Sumatriptanas yra selektyvus 5HT1 receptorių agonistas ir neturi įtakos kitiems 5HT receptoriams. Šie receptoriai yra daugiausia kraujagyslių kraujagyslėse. Eksperimentiniuose tyrimuose nustatyta, kad sumatriptanas pasižymi selektyviu kraujagyslių susilpninimo poveikiu kraujagyslių arterijos sistemoje, bet neturi įtakos smegenų kraujotakai. Karotidinė sistema aprūpina kraują į papildomus ir intrakranijinius audinius, tokius kaip meninges. Dėl šių kraujagyslių išsiplėtimo atsiranda migrena. Be to, naudojant eksperimentinius duomenis buvo įrodyta, kad sumatriptanas slopina trigemininio nervo aktyvumą. Tai yra du galimi mechanizmai, kuriais pasireiškia Sumatriptano anti-migreninis aktyvumas.
Klinikinis poveikis stebimas praėjus 30 minučių po 100 mg vaisto vartojimo.
Farmakokinetika. Išgertas sumatriptanas greitai absorbuojamas ir po 45 minučių pasiekia 70% didžiausios koncentracijos. Išgėrus 100 mg, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra 45 ng / ml. Biologinis prieinamumas, išgėrus per burną, yra 14%, iš dalies dėl pirminio metabolizmo, iš dalies dėl nepakankamos absorbcijos. Su plazmos baltymais jungiasi mažai (14–21%), vidutinis pasiskirstymo tūris yra 17 l. Vidutinis bendras klirensas yra apie 1160 ml / min., O vidutinis inkstų klirensas yra apie 260 ml / min. Ne šlapimo takų klirensas yra maždaug 80% bendro klirenso, tai rodo, kad sumatriptanas daugiausia yra metabolitų. Pagrindinis metabolitas, indoloztovy sumatriptano analogas, išsiskiria su šlapimu, kai jis yra laisvos rūgšties ir konjuguotų junginių pavidalu su gliukuronidu. Jis nerodo 5HT1 ir 5HT2 aktyvumo. Kiti nenustatyti metabolitai. Vartojant migrenos priepuolį, geriamojo sumatriptano farmakokinetika reikšmingai nepasikeičia.
Selektyvus 5HT1 receptoriaus agonistas serotoninas. Vaistai, vartojami migrenos gydymui. ATC kodas NO2CC01.
Indikacijos
Imigran tabletės yra skirtos greitai sušvelninti migrenos priepuolių būklę su ar be jos, įskaitant migrenos priepuolių gydymą menstruacijų laikotarpiu moterims.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Miokardo infarkto, koronarinės širdies ligos, princmetalinės krūtinės anginos, periferinės kraujagyslių ligos arba koronarinės širdies ligos simptomų istorija.
Insultas arba trumpalaikis smegenų kraujotakos pažeidimas istorijoje.
Sunkus kepenų nepakankamumas.
Vienalaikis ergotamino arba jo darinių (įskaitant metisergidą) vartojimas.
Konkurencingas MAO inhibitorių (MAO) ir Imigran naudojimas. Imigrantų negalima vartoti per 2 savaites nuo MAO inhibitorių nutraukimo.
Dozavimas ir vartojimas
Imigran tablečių negalima naudoti užkirsti kelią atakai.
Imigrantą rekomenduojama naudoti kuo greičiau po migrenos priepuolio pradžios, nors jis yra vienodai veiksmingas kiekviename etape.
Rekomenduojama Imigran dozė suaugusiems yra 50 mg (1 tabletė). Kai kuriais atvejais dozę galima padidinti iki 100 mg (2 tabletės).
Jei pirmoji dozė yra neveiksminga, jums nereikia zastosuvaty kitą tą pačią ataką. Imigrantas gali būti naudojamas šiuose išpuoliuose.
Jei pacientas reagavo į pirmąją dozę, tačiau simptomai pasikartoja, antroji dozė gali būti taikoma per 24 valandas, o bendra paros dozė neturi viršyti 300 mg.
Tabletę reikia nuryti nekramtant su vandeniu.
Iki to laiko vaikų sumatriptano veiksmingumas ir saugumas nenustatytas, todėl vaikai nenaudojami.
Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Sumatriptano vartojimo patirties pacientams, vyresniems nei 65 metų, nepakanka. Nors vaisto farmakokinetika nesiskiria nuo jaunesnių pacientų farmakokinetikos, tol, kol bus gauti papildomi klinikiniai duomenys, senyviems pacientams Imigran vartoti nerekomenduojama.
Šalutiniai reiškiniai, kurie išsamiai aprašyti toliau, yra klasifikuojami pagal organus ir sistemas bei pasireiškimo dažnumą: labai dažnai 1 iš 10, 1 100 ir 1 iš 10 yra retas, 1 iš 1000 ir 1 iš 100 retai, 1 iš 10 000 ir 1 retai, 1 iš 10 000 ir 1 retai 1000, labai retai 1 iš 10 000.
Klinikinių tyrimų duomenys
Dažni: galvos svaigimas, mieguistumas, jautrumo sutrikimai, įskaitant parestezijas ir hipesteziją.
Dažni: trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas iš karto po vaisto vartojimo, kraujo tekėjimas.
Dažni: kai kuriems pacientams pasireiškia pykinimas ir vėmimas, tačiau jų sąsaja su Imigran vartojimu nėra visiškai suprantama.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio
Šie simptomai paprastai yra laikini, gali būti intensyvūs ir paveikti bet kurią kūno dalį, įskaitant krūtinę ir gerklę.
Dažni: sunkumo jausmas.
Šie simptomai paprastai yra laikini, gali būti intensyvūs ir paveikti bet kurią kūno dalį, įskaitant krūtinę ir gerklę.
Dažni: skausmas, karščio ar šalčio pojūtis, suspaudimas ar įtampa.
Šie simptomai dažniausiai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir laikini.
Dažni: silpnumo jausmas, nuovargis.
Retai pastebėta nedidelių kepenų funkcijos tyrimų pokyčių.
Labai retai: padidėjusio jautrumo reakcijos - nuo padidėjusio odos jautrumo anafilaksijos atvejams.
Labai retai: traukuliai. Nors kai kurie iš šių atvejų buvo pastebėti pacientams, sergantiems traukuliais arba esant sąlygoms, dėl kurių gali atsirasti jų ligos istorijoje, yra atvejų, kai pacientai traukuliai patyrė be jokio polinkio.
Tremoras, distonija, nistagmas, skotoma.
Labai retai: mirgėjimas, diplopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas. Regos netekimas (paprastai laikinas). Tačiau regėjimo sutrikimas gali būti pačios migrenos priepuolio pasekmė.
Labai retai: bradikardija, tachikardija, padidėjęs širdies plakimas, ritmo sutrikimai, trumpalaikiai išeminiai EKG pokyčiai, vainikinių arterijų spazmai, krūtinės angina, miokardo infarktas, hipotenzija, Raynaud liga.
Labai reti: išeminis kolitas.
Perdozavimas
Dozės viršijo 400 mg (žodžiu), nesukėlė kitų šalutinių reiškinių, nei nurodyta pirmiau.
Perdozavus, reikia stebėti pacientą mažiausiai 10 valandų ir taikyti įprastas palaikymo priemones.
Hemodializės ar peritoninės dializės poveikis Igigran koncentracijai plazmoje nenustatytas.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Reikėtų pasverti tikėtinos naudos motinai santykį ir galimą riziką vaisiui.
Ji vartojama atsargiai žindant. Nerekomenduojama žindyti kūdikio 24 valandas po vaisto vartojimo.
Vaikai Nerekomenduojama vartoti, nes iki šiol sumatriptano vartojimo vaikams veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.
Programos funkcijos
Imigran tabletės naudojamos tik su aiškiai nustatyta migrenos diagnoze.
Imigran vartojamas gydant hemipleginius, bazilinius ir oftalmopleginius migrenus.
Kaip ir vartojant kitus vaistus, siekiant sumažinti migrenos priepuolius pacientams, kuriems anksčiau nebuvo diagnozuota migrenos diagnozė, ir pacientams, kuriems diagnozuota nustatyta diagnozė, bet jei yra netipinių simptomų, prieš pradedant sumatriptaną, reikia atmesti kitą sunkią neurologinę patologiją. Reikia pažymėti, kad pacientams, sergantiems migrena, gali padidėti cerebrovaskulinių sutrikimų (insulto, trumpalaikio smegenų kraujotakos) rizika.
Sumatriptano vartojimas kai kuriems pacientams sukelia trumpalaikius simptomus, tokius kaip skausmas, krūtinės įtampos pojūtis, kuris gali būti intensyvus ir išplisti iki gerklų. Jei šie simptomai rodo širdies ligą, reikia atlikti tinkamą širdies tyrimą.
Sumatriptaną negalima skirti pacientams, kurie serga įtariama širdies liga, prieš tai neatlikę širdies ir kraujagyslių ligų. Į šią grupę įeina moterys po menopauzės, vyresni nei 40 metų vyrai ir pacientai, sergantys koronarinės širdies ligos rizikos veiksniais. Tačiau toks tyrimas ne visuomet atskleidžia širdies ligų buvimą, todėl kai kuriais atvejais pacientams, sergantiems nenustatyta širdies liga, yra sunkių širdies komplikacijų.
Atsargiai Imigran reikia skirti pacientams, kuriems stebimas hipertenzija, nes nedidelis pacientų skaičius gali patirti laikiną kraujospūdžio padidėjimą ir periferinį kraujagyslių pasipriešinimą.
Aprašyti pavieniai serotonino sindromo atvejai pacientams (įskaitant pasikeitusią psichinę būseną, visceralinį nestabilumą, neuromuskulinius sutrikimus), atsiradusius po selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir sumatriptano vartojimo. Yra pranešimų apie serotonino sindromo vystymąsi tuo pačiu metu skiriant triptanus ir serotonino bei norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Jei tuo pačiu metu vartojamas Imigran ir SSRI / SNRI yra kliniškai pagrįstas, rekomenduojama atlikti išankstinį pacientų tyrimą. Sumatriptanas negalima vartoti kartu su bet kuriuo triptan / 5HT1 agonistu.
Imigrantas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kurių absorbcija, metabolizmas ar vaistų vartojimas yra labai sutrikę, pvz., Inkstų ir kepenų nepakankamumu.
Imigrantas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems anamnezėje buvo traukulių, arba rizikos veiksniams, kurie sumažina traukulio pasirengimo ribą. Pacientams, kuriems yra žinomas padidėjęs jautrumas sulfonamidams, alerginės reakcijos gali pasireikšti po Imigran. Reakcijos gali svyruoti nuo odos padidėjusio jautrumo anafilaksijai. Kryžminis jautrumas yra ribotas, tačiau skiriant vaistą tokiems pacientams reikia atsargiai.
Rekomenduojama Imigran dozė negali būti viršyta.
Intensyvus ūminių migrenos priepuolių gydymas yra susijęs su galvos skausmo (galvos skausmo, kurį sukelia intensyvus gydymas) paūmėjimu jautriems pacientams. Gali prireikti nutraukti gydymą.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant ar dirbant su kitais mechanizmais.
Mieguistumas gali būti migrenos ir jos gydymo rezultatas Imigrantai, todėl reikia vengti vairuoti ar dirbti su kitais mechanizmais.
Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika.
Nėra duomenų apie sąveiką su propranololiu, flunarizinu, pizotifenu ar alkoholiu.
Vartojant ergotamino, buvo stebimos ilgai trunkančios vazospastinės reakcijos.
Kadangi šį poveikį gali sustiprinti vartojant Imigran, reikia stebėti 24 valandų intervalą tarp vartojančių ergotamino ir Imigran. Pagal preparatus, kurių sudėtyje yra ergotamino, negalima vartoti per 6 valandas po Imigran vartojimo.
Sąveika gali pasireikšti tarp sumatriptano ir MAO inhibitorių, todėl jų vartojimas vienu metu yra kontraindikuotinas.
Pacientams, sergantiems serotonino sindromu (įskaitant pakeistą psichinę būklę, visceralinį nestabilumą, neuromuskulinius sutrikimus), po vienkartinių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir sumatriptano pasireiškia vienkartinės rosivitų ataskaitos. Yra pranešimų apie serotonino sindromo atsiradimą, kartu vartojant triptanus ir serotonino bei norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI).
Farmacinės savybės
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: rožinės abipus išgaubtos, kapsulės formos tabletės, padengtos GX ES3 graviravimu ir, kita vertus, lygiais (arba lygiais, iš vienos pusės ir su graviravimu 50 iš kitos).
Galiojimo pabaigos data. 3 metai.
Laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Pakuotė. 6 plėvele supakuotos folijos lizdinės plokštelės.
Imigran® (Imigran ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
Sudėtis ir išleidimo forma
lizdinėje plokštelėje 2 vnt; 1 langelio lizdinėje plokštelėje.
vienkartiniuose buteliukuose su dozavimo įtaisu; 1 arba 2 buteliukuose.
Dozės formos aprašymas
50 mg tabletės: rožinės ovalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „IMIGRAN“, o kitoje pusėje - „50“ arba kitoje pusėje - „50“. Tabletės dydžiai: 12 × 6,5 mm. Pertraukoje matomi du sluoksniai: vidinis sluoksnis (tabletės šerdis) yra baltas arba beveik baltas; išorinis sluoksnis (tabletės apvalkalas) - rožinė.
100 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas "GLAHO" ir "IMIGRAN" - kitoje pusėje (arba netgi iš vienos pusės ir su graviravimu "100"). Tabletės dydžiai: 12 × 6,5 mm. Ant pertraukos tabletės yra baltos arba beveik baltos.
Purškimas nosies: skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos.
Būdingas
Selektyvus 5-HT agonistas 1-receptoriai (5-HT 1D).
Farmakologinis poveikis
Sąveikauja su 5-HT 1-receptorių (neturi įtakos 5-HT 2 - 5-HT 7 receptorių potipius), daugiausia smegenų kraujagyslėse (jų stimuliacija sukelia vazokonstrikciją).
Farmakodinamika
Gyvūnams sumatriptanas selektyviai susiaurina miego arterijų sistemos kraujagysles, tačiau nekeičia smegenų kraujotakos. Manoma, kad šių kraujagyslių išplitimas ir (arba) jų sienų patinimas yra pagrindinis mechanizmas migrenos atsiradimui žmonėms. Be to, eksperimentiškai nustatyta, kad sumatriptanas slopina trigemininio nervo aktyvumą. Abu šie poveikiai gali lemti sumatriptano poveikį migrenos poveikiui.
Farmakokinetika
Sumatriptanas greitai prasiskverbia po jo ir po intranazalio. Prarijus 70% Cmaks koncentracija plazmoje pasiekiama po 45 minučių, kai vartojama 100 mg C dozėmaks vidurkis plazmoje yra 54 ng / ml. Po intranazalinio vartojimomaks plazmoje jis pasiekiamas per 1–1,5 val. ir sudaro 12,9 ng / ml.
Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra 14% dėl sisteminio metabolizmo ir nepakankamos absorbcijos. Dėl sisteminio metabolizmo vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas, vartojant intranazalą, yra 15,8% s / c vartojimo. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia sumažinti sumatriptano koncentraciją plazmoje dėl sumažėjusios pirmojo laipsnio klirenso.
Su plazmos baltymais susijungimo laipsnis yra mažas (14–21%), bendras pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 170 l, T1/2 - maždaug 2 val. Bendra plazmos Cl yra vidutiniškai 1160 ml / min., inkstų Cl - 260 ml / min., ekstrarenalinis klirensas - apie 80% bendro klirenso.
Paaugliai (12–17 metų) turi vidutinį Cmaks plazmoje yra 13,9 ng / ml, vidutinis T1/2 - apie 2 val. paaugliams, sergantiems antsvoriu, padidėja vaisto klirensas ir pasiskirstymas, todėl, esant mažesniam kūno svoriui, jie turi didesnę sumatriptano dozę.
Pagrindinis sumatriptano šalinimo mechanizmas yra oksidacinis metabolizmas, kuris atliekamas veikiant MAO fermentui A. Pagrindinis metabolitas - indolinis analogas sumatriptanui - išskiriamas daugiausia su šlapimu, kai jis yra laisvos rūgšties ir gliukuronido konjugato pavidalu. Šis metabolitas nėra aktyvus 5-HT atžvilgiu. 1- arba 5-HT 2-receptorius. Nedideli metabolitai nenustatyti. Migrenos priepuoliai, matyt, neturi reikšmingo poveikio sumatriptano farmakokinetikai, vartojamai per burną arba į vidų.
Klinikinė farmakologija
Klinikinis poveikis stebimas praėjus 30 minučių po geriamojo vaisto skyrimo 100 mg ir 15 minučių po intranazalinio vartojimo.
Indikacijos narkotikų Imigran ®
Migrenos priepuolių palengvinimas (su aura ar be jos).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas; hemipleginės, bazilinės ir oftalmopleginės formos migrena; miokardo infarktas (įskaitant istoriją); IHD arba įtarimas dėl jo buvimo; Prinzmetalinė krūtinės angina; periferinių kraujagyslių ligų; laikinas smegenų kraujotakos pažeidimas (įskaitant istoriją); insultas (įskaitant anamnezę); nekontroliuojama arterinė hipertenzija; sunki kepenų ir (arba) inkstų funkcija; Imigran vartojimas kartu su ergotaminu arba jo dariniais (įskaitant metisergidą), taip pat MAO inhibitorių vartojimas vienu metu ir iki 2 savaičių nuo jų pašalinimo.
Rūpestingai: epilepsija (įskaitant bet kokią būklę, kai sumažėja traukulio pasirengimo slenkstis), arterinė hipertenzija (kontroliuojama), nėštumas, laktacijos laikotarpis, amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas), amžius virš 65 metų.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Imigrantas gali būti skiriamas nėščioms moterims tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Po sumatriptano vartojimo 24 val. Reikia vengti žindyti.
Šalutinis poveikis
Dažni simptomai: skausmas, dilgčiojimas, karščio pojūtis, spaudimas ar sunkumas (šie simptomai paprastai būna laikini, tačiau gali būti intensyvūs ir pasireiškia bet kurioje kūno dalyje, įskaitant krūtinę ir gerklę), karščiai, galvos svaigimas, silpnumas ir (arba) nuovargis. mieguistumas (paprastai pasireiškia silpnai arba vidutiniškai ir yra trumpalaikis).
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipotenzija, bradikardija, tachikardija (įskaitant skilvelius), širdies plakimas, laikinas kraujospūdžio padidėjimas (netrukus po sumatriptano vartojimo); yra retų pranešimų apie širdies ritmo sutrikimus (iki virpėjimo), trumpalaikius išeminio tipo EKG pokyčius, miokardo infarktą, vainikinių arterijų spazmą; kartais atsiranda Raynaud sindromas.
Virškinimo trakto dalis: kai kuriems pacientams buvo pykinimas ir vėmimas (šių šalutinių poveikių sąsaja su sumatriptanu nebuvo nustatyta); šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų kiekis, disfagija, diskomforto jausmas pilvo srityje; retai išeminis kolitas.
Centrinės nervų sistemos ir regos organo dalis: kai kurie sumatriptano vartojimo atvejai pasireiškia retais atvejais. Kai kuriais atvejais jie buvo stebimi pacientams, sergantiems traukuliais praeityje, arba esant sąlygoms, kurios pasireiškia priepuolių atsiradimui; kai kuriems pacientams nenustatyta predisponuojančių veiksnių. Kartais po Imigran, diplopijos, mirksėjimo akyse, nistagmo, skotomos, sumažėjo regėjimo aštrumas. Iš dalies retas regėjimo netekimas buvo labai retas. Tačiau reikia nepamiršti, kad regėjimo sutrikimas gali būti susijęs su pačiu migrenos priepuoliu.
Padidėjusio jautrumo reakcijos: odos apraiškos (bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eritema); retais atvejais - anafilaksija.
Vietiniai simptomai (naudojant purškalą): lengvas trumpalaikis dirginimas ar deginimo pojūtis nosies ertmėje arba ryklėje, nosies gleivinės.
Sąveika
Sumatriptano sąveika su propranololiu, flunarizinu, pizotifenu ir etilo alkoholiu nepastebėta. Vartojant kartu su ergotaminu, buvo pastebėtas ilgalaikis vazospazmas (sumatriptanas gali būti vartojamas ne anksčiau kaip po 24 valandų po vaisto, kurio sudėtyje yra ergotamino, vartojimo ir vaistai, kurių sudėtyje yra ergotamino, gali būti skiriami ne anksčiau kaip praėjus 6 valandoms po sumatriptano vartojimo). Galima sąveika tarp sumatriptano ir MAO inhibitorių, jų vartojimas vienu metu yra kontraindikuotinas.
Yra atskirų pranešimų apie silpnumo, hiperrefleksijos ir koordinacijos sutrikimų atsiradimą pacientams po to, kai sumatriptanas ir vaistai buvo vartojami iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI). Tuo pačiu metu skiriant Sumatriptaną ir SSRI, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, intranazal. Imigrantą rekomenduojama naudoti kuo greičiau po migrenos priepuolio pradžios, tačiau jis yra lygiai toks pat veiksmingas, kai naudojamas bet kuriame išpuolio etape.
Viduje (tabletė nuryjama su vandeniu), suaugusiems: rekomenduojama dozė yra viena 50 mg tabletė (kai kuriems pacientams gali prireikti didesnės 100 mg dozės).
Intranazaliai, suaugusieji (18 metų ir vyresni) - 20 mg (1 dozė) Imigran kaip purškalas pusėje nosies. Reikia nepamiršti, kad sumatriptano ir migrenos priepuolių absorbcija stiprumo ir klinikinių požymių metu gali skirtis ne tik skirtingiems pacientams, bet ir tiems patiems pacientams, todėl 10 mg dozė gali būti veiksminga.
Jei migrenos simptomai neišnyksta ir nesumažėja po pirmosios Imigran dozės vartojimo (nepriklausomai nuo vartojimo būdo), tuomet nereikėtų vartoti antros dozės, kad būtų sumažintas tas pats ataka. Tačiau „Imigran“ galima vartoti vėlesniems migrenos priepuoliams. Jei po pirmosios dozės pacientas pagerėjo, o po to simptomai atsinaujina, antrąją dozę galite vartoti per 24 valandas. Maksimali Imigran dozė per 24 val. (Nurijus) negali viršyti 300 mg, arba dvi Imigran 20 dozės. mg (vartojant intranazal).
Instrukcijos pacientui
Nosies purškalas susideda iš šių dalių:
1. Patarimas: Ši dalis įdėta į šnervę. Purškimas gaunamas iš mažos angos viršūnės viršūnėje.
2 Pirštų klipas: Šiai daliai naudojate purškiklį.
3 Mėlynas mygtukas: Paspaudus mygtuką, visa purškalo dozė patenka į šnervę. Mygtukas veikia tik vieną kartą, todėl nespauskite, kol antgalis nebus įkištas į šnervę, priešingu atveju visa dozė bus prarasta.
Paimkite patogią padėtį. Galite susišvirkšti narkotiką sėdint.
Nuvalykite nosies ertmę.
Nuimkite lizdinę plokštelę ir nuimkite nosies purškalą. Paimkite nosies purškiklį, kaip parodyta paveikslėlyje. Nespauskite mėlynojo mygtuko.
Tvirtai nuspauskite vieną šnervę pirštu prie nosies pertvaros. Kvėpuokite ramiai per burną.
Įkiškite purškimo antgalį į kitą šnervę maždaug 1 cm, nekreipkite galvos atgal, uždarykite burną.
Ramiai kvėpuokite per nosį ir tuo pačiu metu paspaudę mėlyną mygtuką nykščiu.
Mygtukas gali atrodyti šiek tiek įtemptas. Galite girdėti silpną paspaudimą.
Atidarykite burną ir ramiai kvėpuokite per burną. Neišmeskite galvos. Ramiai kvėpuokite per nosį ir iškvėpkite per burną 10–20 s. Neįkvėpkite giliai.
Purškimo antgalį galite nuimti nuo nosies ir nuimti pirštą nuo kitos šnervės. Naudodami purškiklį, galite pajusti drėgmės išvaizdą nosies ertmėje ir silpną skonį - šie jausmai nėra pavojingi ir netrukus praeis. Po vienkartinio vartojimo buteliukas yra tuščias ir jį reikia išmesti.
Perdozavimas
Imigran vartojant didesnę kaip 400 mg dozę, arba vieną kartą per parą vartojant 16 mg dozę, arba įvedus vienkartinę Imigran dozę 40 g intranazaliu, nepavyko sukelti jokių kitų šalutinių reiškinių, išskyrus išvardytus aukščiau.
Gydymas: pacientų stebėjimas bent 10 valandų, jei reikia - standartinė palaikomoji terapija. Nėra duomenų apie hemodializės ar peritoninės dializės poveikį sumatriptano koncentracijai plazmoje.
Saugos priemonės
Imigrantas negali būti naudojamas kaip prevencinė priemonė. Vaistas turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei diagnozė nėra abejojama. Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo migrenos, vartojant Imigran pacientams, kuriems anksčiau nebuvo pripažinta migrena, arba pacientams, kuriems yra netipinė migrena, būtina atmesti kitas galimas sunkias neurologines ligas. Reikėtų nepamiršti, kad pacientams, sergantiems migrena, kyla didesnė rizika susirgti tam tikrais smegenų kraujagyslių sutrikimais (pvz., Insultu ar trumpalaikiu smegenų kraujotaka).
Sumatriptaną negalima skirti pacientams, kuriems yra įtariama širdies liga, prieš tai neatliekant kardiovaskulinių ligų. Šiems pacientams priklauso moterys po menopauzės, vyresni nei 40 metų vyrai ir pacientai, kuriems yra rizikos veiksnių vainikinių arterijų ligos vystymuisi. Nors tyrimas ne visuomet atskleidžia širdies ligas kai kuriems pacientams, labai retais atvejais jie sukelia šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Išgėrus sumatriptaną, gali pasireikšti trumpalaikis stiprus skausmas ir krūtinės įtempimas, tęsiantis iki kaklo srities. Jei yra pagrindo manyti, kad šie simptomai yra vainikinių arterijų ligos pasireiškimas, būtina atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą.
Pacientams, kuriems yra kontroliuojama arterinė hipertenzija, nuo šiol reikia skirti sumatriptaną atsargiai kai kuriais atvejais pastebėtas laikinas kraujospūdžio padidėjimas ir periferinis kraujagyslių pasipriešinimas.
Tuo atveju, kai kartu vartojami vaistai iš SSRI grupės, paciento būklė turi būti atidžiai stebima.
Sumatriptaną reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems ligomis, kurios gali žymiai pakeisti šio vaisto absorbciją, metabolizmą ar išsiskyrimą (pvz., Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija). Pacientams, sergantiems epilepsijos ar struktūrinių smegenų pažeidimų, kurie mažina konvulsinio pasirengimo slenkstį, reikia atidžiai stebėti.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfonamidams, sumatriptano vartojimas gali sukelti alergines reakcijas, kurios pasireiškia nuo odos pasireiškimo iki anafilaksijos. Duomenys apie kryžminį jautrumą yra riboti, tačiau šiems pacientams reikia skirti atsargų sumatriptano.
Klinikinė Imigran vartojimo patirtis senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) yra ribota. Senyvo amžiaus ir jaunų pacientų farmakokinetikos rodiklių skirtumai nėra reikšmingi, tačiau kol nebus gauta papildomų klinikinių duomenų, Imigran nerekomenduojama skirti vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Pacientams, sergantiems migrena, gali pasireikšti mieguistumas, susijęs ir su pačia liga, ir su „Imigran“ vartojimu, todėl jie turi būti ypač atsargūs vairuodami ir dirbdami su judančiomis mašinomis.
Neviršykite rekomenduojamos Imigran dozės.
Gamintojas
Glaxo Operations UK Ltd, Jungtinė Karalystė (tabletes).
GlaxoSmithKline SPA, Italija (nosies purškalas).
Imigrantas
Aprašymas 2015 m. Gegužės 20 d
- Lotynų kalbos pavadinimas: Imigran
- ATX kodas: N02CC01
- Veiklioji medžiaga: Sumatriptan (Sumatriptan)
- Gamintojas: „GlaxoSmithKline“ įmonių grupė (Italija)
Sudėtis
Viena Imigran tabletėje yra 50 arba 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinatinis) + bevandenės laktozės, natrio kroskarmeliozė, rožinė maisto dažiklis Opadry (dozė 100 mg yra baltos spalvos pigmento), titano dioksido, raudonasis geležies oksidas, metil hidroksipropilceliuliozės, laktozės monohidrato, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas triacetinas.
Spray Imigran sudėtyje yra 20 arba 10 mg veikliosios medžiagos sumatriptano + bevandenio natrio fosfato, natrio hidroksido, mononatrio kalio fosfato, sieros rūgšties, išgryninto vandens.
Išleidimo forma
Vaistas yra rožinės (50 mg) arba baltos (100 mg) ovalios išgaubtos tabletės. Viena vertus, graviravimas yra „IMIGRAN“, kita vertus, užrašas 50 (arba tik 50), ant tablečių, kurių dozė yra 100 mg, o graviravimas yra „GLAHO“, o kita vertus, „IMIGRAN“ (arba 100). Jei pertrauka tabletę per pusę, tada viduje ji bus balta arba beveik balta. Parduodamos priemonės lizdinėse plokštelėse po 1 arba 2 gabalus, kartoninėje pakuotėje po vieną ar 2 lizdines plokšteles.
Be to, vaistas parduodamas vienkartiniuose buteliukuose su dozatoriumi, kurio talpa yra 20 arba 10 mg, kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 buteliai. Skystis yra skaidrus, tamsus arba šviesiai geltonas.
Farmakologinis poveikis
Priešgrybeliniai.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Veiklioji narkotikų sumatriptano sudedamoji dalis susilpnina miego arterijų sistemos kraujagysles, nekeičiant smegenų kraujotakos intensyvumo. Taip atsitinka dėl medžiagos gebėjimo veikti 5HT1 receptoriams, nedarant poveikio kitų 5HT receptorių aktyvumui. Be to, vaistas sumažina trigemininio nervo aktyvumą. Šie du mechanizmai sukelia vaisto nuo migrenos poveikį.
Po intranazalinio vaisto aktyvaus komponento greitai prasiskverbia į sisteminę kraujotaką. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 40 minučių - 1,5 valandos. Poveikis atsiranda per 15 minučių.
Vartojant tabletes, absoliutus biologinis prieinamumas yra 14%, nes veiklioji medžiaga nėra visiškai absorbuojama ir metabolizuojama pirmojo ciklo metu. Paciento būklės pagerėjimas pasireiškia per pusvalandį.
Sujungimo su plazmos baltymais laipsnis yra iki 21%. Pusinės eliminacijos laikas yra 120 minučių.
Su antsvoriu padidėja pasiskirstymo tūris ir klirensas. Vaistas yra oksidacinis metabolizmas dalyvaujant MAO. Rodo vaistus metabolitų pavidalu per inkstus.
Naudojimo indikacijos
Imigrantas naudojamas migrenos išpuoliams be auros ir auros pašalinti.
Kontraindikacijos
Nerekomenduojama gauti šio vaisto:
- su alergija jos komponentams;
- jei pacientui anksčiau buvo insultas ar sunkus smegenų kraujagyslių sutrikimas;
- po miokardo infarkto;
- išeminės širdies ligos, kraujagyslių ligos periferijoje, Prinzmetal stenokardija;
- jaunesni nei 18 metų, daugiau nei 65 metų;
- asmenims, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu;
- gydymo MAO inhibitoriais (turi būti bent 14 dienų), ergotamino arba jo darinių, 5-HT1 receptorių agonistų.
Šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos:
- deginimas ar dirginimas nosies ertmėje ar gerklėje (purškimui), dusulys, nosis kraujas;
- galvos svaigimas, parestezija, sumažėjęs jautrumas, mieguistumas;
- karščio bangos, padidėjęs kraujospūdis;
- kraujospūdžio mažinimas, bradikardija, tachikardija, pykinimas;
- vėmimas, karščio ar šalčio pojūtis, spaudimas, sunkumas ar sandarumas įvairiose kūno vietose, įskaitant gerklę ar krūtinę;
- silpnumas, nuovargis.
Po stebėjimo po pateikimo į rinką buvo nustatyta:
- drebulys, traukuliai, nistagmas, distonija;
- regėjimo aštrumo sumažėjimas, praeinantis su laiku aklumu, diplopija, skotoma;
- širdies aritmijos, elektrokardiogramos, Raynaud sindromo pokyčiai;
- disfagija, epigastriškas diskomfortas (tabletėms), išeminis kolitas;
alerginis odos išbėrimas, anafilaksija.
Imigran vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Tabletės ir purškalai negali būti naudojami migrenos profilaktikai.
Nepaisant to, kad vaistas išlaiko savo veiksmingumą, tiek ankstyvosiose atakos stadijose, tiek ir visapusiškai, vaistas yra rekomenduojamas vartojant pirmus migrenos požymius.
Vartojimo instrukcija Imigran tabletėms
Viduje nuplaukite vandeniu.
Viena suaugusiųjų dozė yra 50 arba 100 mg vaisto. Jei vienos tabletės vartojimas buvo nepakankamai veiksmingas, negalima vartoti kitos vaisto dozės.
Gerkite tabletes kitą kartą, kai jis bus įmanomas tik po 2 valandų. Didžiausia paros dozė yra 300 mg.
Purškimo instrukcijos
Intranazal. Kiekvienoje šnervėje nurodykite vieną dozę (20 mg).
Skirtingoms pacientų grupėms, priklausomai nuo individualių organizmo savybių, tos pačios dozės veiksmingumas skiriasi. Kartais pakanka 10 mg.
Per dieną po pirmojo išpuolio atleidimo galima vartoti kitą vaisto dozę. Tarpas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 2 valandos.
Didžiausia paros dozė yra 40 mg.
Prieš naudojant purškiklį, rekomenduojama patraukti ir išvalyti nosies ertmę, tada išimkite pakuotę ir nukreipti dozatoriaus galiuką į vieną iš nosies kanalų, pirštu nuspauskite antrą šnervę, kvėpuokite per burną. Jei norite įkvėpti, paspauskite mėlyną mygtuką. Tada jūs galite ramiai kvėpuoti sekliai. Kvėpuokite per nosį, iškvėpkite per burną (tęskite apie 20 sekundžių). Dozatorius negali būti pakartotinai naudojamas.
Reikia prisiminti, kad vieną kartą galite paspausti mėlyną mygtuką, iš anksto negalėsite nuspausti.
Perdozavimas
Išgėrus tablečių ar purškimo Imigran dozėmis, kurios gerokai viršija didžiausią leistiną dozę, rekomenduojama 10 valandų stebėti paciento būklę, kad būtų galima atlikti simptominį gydymą. Perdozavus, padidėja nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas.
Nėra pakankamai duomenų apie hemodializės ar peritoninės dializės veiksmingumą.
Sąveika
Vaistas gali būti vartojamas kartu su propranololu, pisotifenu, etanoliu ir flunarizinu.
Vaistų derinys su ergotaminu gali sukelti vazospazmą. Būtina laikytis intervalo tarp priėmimų per 24 valandas.
Imigrantas negali būti derinamas su MAO inhibitoriais.
Vaistas yra kruopščiai derinamas su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, gali pasireikšti silpnumas, sutrikęs motorinis koordinavimas ir hiperreflexija.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Tabletės, laikomos ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje, toli nuo mažų vaikų.
Išpurškiama 2–30 laipsnių temperatūroje.
Tinkamumo laikas
Tabletių galiojimo laikas - 50 mg - 3 metai, 100 mg - 4 metai, purškimas - 3 metai.
Specialios instrukcijos
Vaistas gali būti vartojamas tik pasikonsultavus su gydytoju, patvirtinus diagnozę. Prieš vartojant Imigran, reikia atmesti kitas neurologines ligas (kad būtų išvengta insulto, smegenų kraujotakos sutrikimų).
Narkotikas yra naudojamas siekiant palengvinti migrenos priepuolius, kaip neatidėliotiną gydymą.
Jei pacientas anksčiau sirgo alerginėmis reakcijomis į sulfanilamido antibiotikus, padidėja tokių reakcijų rizika.
Jei, pritaikius gydymo priemonę, paciento būklė nepagerėja, būtina paaiškinti diagnozę.
Vaistas nerekomenduojamas moterims po menopauzės, vyresniems nei 40 metų vyrams, sergantiems vainikinių arterijų liga, hipertenzija sergantiems pacientams, tuo pačiu mažinant traukulių slenkstį (epilepsija, organiniai smegenų pažeidimai).
Atsiradus kepenų ir inkstų pažeidimams, reikia būti atsargiems.
Negalima viršyti rekomenduojamų paros dozių.
Išgėrus vaistus, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir atlikti pavojingą veiklą.
Labai retai sumatriptano derinys su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais paskatino serotonino sindromą. Todėl su tokiu deriniu turėtų būti ypač atsargūs.
Analogai
Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščios moterys neturi vartoti vaisto.
Apžvalgos
Labai gerai reaguokite į vaistus. Nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios vartojant tabletes arba naudojant purškalą, pasitaiko retai. Kai kurie skundžiasi, kad vaistus sunku gauti.
Atsiliepimai apie Imigran purškiklį ir tabletes:
- „... Labai geras vaistas. Korėjos neurologas jį parašė. Išpuolio metu aš gėriau, po 1,5 valandos pajutau palengvėjimą, po 2 valandų visiškai išnyko skausmas “;
- „... neurologas paskyrė šį vaistą klasterio galvos skausmu. Sąžiningai, aš galvojau, kad šie galvos skausmai nieko nepašalinami - jūs tiesiog turite palaukti ir sukti savo kumščius, bet „Imigran“ nosies purškalas tikrai padeda kažkur 15-20 minučių, todėl vaistas nėra blogas. Vienintelė „bet“ yra jos kaina ir tai, kad pakuotėje yra tik viena dozė. Deja, ne kiekvienoje vaistinėje galima rasti ir yra ne daugiau kaip 3 dozės. “
Imigrantų kaina
Purškimo kaina „Imigran“ yra apie 363 rublių, 1 dozė, 20 mg.
Tabletės kaina yra apie 250 rublių 2 vienetams (dozė 50 mg).
Išsilavinimas: baigė Rivne valstybinę medicinos koledžą, turinčią farmacijos laipsnį. Baigė Vinnitsa medicinos universitetą. M.I.Pirogovas ir stažuotė.
Darbo patirtis: nuo 2003 iki 2013 m. Dirbo vaistininku ir vaistinės kiosko vadovu. Ji daugelį metų sunkaus darbo metu gavo diplomus ir skiriamuosius ženklus. Medicinos straipsniai buvo paskelbti vietiniuose leidiniuose (laikraščiuose) ir įvairiuose interneto portaluose.
Imigrantas
Imigran: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotynų kalbos pavadinimas: Imigran
ATX kodas: N02CC01
Veiklioji medžiaga: sumatriptanas (sumatriptanas)
Gamintojas: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Lenkija), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Italija)
Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/19/2018
Imigran - priešgrybeliniai vaistai, serotonino agonistas 5-HT1-receptorius.
Išleidimo forma ir sudėtis
- Padengtos tabletės: ovalios abipus išgaubtos formos, vienoje pusėje yra lygus paviršius, kita - užrašyta ant rausvų tablečių - "GX ES3", beveik balta arba balta - "GX ET2" (2 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartonuose) pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė);
- Purškimas nosies: skaidrus skystis nuo tamsiai geltonos iki šviesiai geltonos spalvos (vienkartiniuose dozatoriuose, 1 lizdinėje plokštelėje, kartoninėje pakuotėje, 1 lizdinėje plokštelėje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Imigran vartojimo instrukcijos.
Veiklioji medžiaga yra Imigran - sumatriptanas:
- 1 tabletė: 50 mg arba 100 mg (70 mg ir 140 mg sumatriptano sukcinato pavidalu);
- 1 dozatorius: 10 mg, 20 mg.
- Tabletės: natrio kroskarmeliozė, bevandenė laktozė, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- Purškimas: natrio fosfatas, turintis bevandenį vandenį, natrio hidroksidas, sieros rūgštis, kalio fosfatas, vienas pakaitalas, išvalytas vanduo.
Be to, kaip tablečių vokų su graviravimu dalis:
- "GX ES3" (50 mg): opadry rožinė YS-1-1441-G, geležies raudonasis oksidas, titano dioksidas, triacetinas, metil-hidroksipropilceliuliozė;
- "GX ET2" (100 mg): opydray balta OY-S-7393, titano dioksidas, metilhidroksipropilceliuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Imigran“ yra vienas iš vaistų, turinčių anti-migreną. Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas, yra selektyvus 5-hidroksitriptamino 1 receptorių agonistas (5-HT).1D), kitiems 5-HT receptorių potipiams (5-HT2–5-NT7a) jokio poveikio. 5-HT receptoriai1D yra daugiausia kraujagyslių kraujagyslėse, dėl jų stimuliacijos, atsiranda kraujagyslių susitraukimas.
Medžiaga selektyviai veikia miego arterijos šakų vazokonstrikciją, nedarant įtakos kraujo tekėjimui smegenų induose. Kraujo patekimą į intrakranijinius ir ekstrakranialinius audinius (įskaitant meningaliąsias membranas) teikia karotidinis kraujagyslės baseinas. Manoma, kad pagrindinis migrenos mechanizmas žmonėms yra šių kraujagyslių išplitimas ir (arba) jų sienų patinimas. Sumatriptanas padeda sumažinti trišakio nervo jautrumą. Medžiagos anti-migreninio poveikio mechanizmas gali būti pagrįstas abiem šių savybių.
Atkreipiamas dėmesys į „Imigran“ klinikinio poveikio atsiradimą: po intranazalinės 20 mg dozės - per 15 minučių; išgėrus 100 mg dozę - po 30 minučių.
Nors, vartojant per burną, rekomenduojama dozė yra 50 mg, reikia nepamiršti, kad migrenos priepuoliai sunkiai skiriasi tiek vienam pacientui, tiek skirtingiems pacientams. Palyginti su placebu, 25–100 mg dozės buvo didesnės, tačiau statistiškai 25 mg dozė gerokai mažesnė nei 50 ir 100 mg.
Sumatriptanas yra veiksmingas gydant migrenos priepuolius, įskaitant menstruacinę migrena.
Farmakokinetika
Migrenos priepuoliai prieš sumatriptano farmakokinetinius procesus, vartojami intranazaliai arba per burną, reikšmingai nedaro įtakos.
Išgertas sumatriptanas greitai absorbuojamas, 70% plazmos Cmaks (maksimali koncentracija) pasiekiama per 45 minutes. Vidutinis Cmaks vartojant 100 mg kraujo plazmoje, yra 54 ng / ml. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 14% (iš dalies dėl pirminio metabolizmo, iš dalies dėl nepakankamos absorbcijos).
Sumatriptanas po intranazalinio vartojimo greitai absorbuojamas, kol pasiekiamas plazmos C laikasmaks - 1–1,5 valandos. Jo vidutinė vertė po 20 mg Imigran vartojimo yra 12,9 ng / ml. Vidutinė absoliutaus biologinio prieinamumo vertė yra 15,8%, kai vartojamas po oda (susijęs su presisteminiu metabolizmu).
Sumatriptanas šiek tiek jungiasi su plazmos baltymais (nuo 14 iki 21%), ty bendras Vd (pasiskirstymo tūris) - 170 l.
Pagrindinis metabolitas yra indol-acto analogas sumatriptanui, išskyrimas daugiausia vyksta inkstų gliukurono konjugato ir laisvosios rūgšties pavidalu. Veikla 5-HT1- arba 5-HT2-šis metabolitas neturi receptorių. Jokių antrinių medžiagos metabolitų nerasta.
T1/2 pusinės eliminacijos laikas - maždaug 2 valandos. Vidutinis bendras klirensas plazmoje yra apie 1160 ml / min., Inkstų klirensas yra 260 ml / min., Ekstrarenalinis klirensas yra maždaug 80% viso. Sumatriptaną metabolizuoja MAO (monoamino oksidazė) -A.
Jei sutrikusi kepenų funkcija, sumažėja pirminis medžiagos klirensas ir didėja jo koncentracija plazmoje. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, reikšmingų farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
Dėl intranazalinio Imigran vartojimo 12–18 metų pacientams vidutinė plazmos C vertėmaks sumatriptanas yra 13,9 ng / ml, vidutinė T vertė1/2 - maždaug po 2 valandų po 20 mg dozės. Klirensas ir Vd padidėja pagal kūno svorio padidėjimą, t. y. sumatriptano ekspozicija esant mažam kūno svoriui yra santykinai didesnė.
Naudojimo indikacijos
Dengtos tabletės
Skausmo sindromo pašalinimas iš ūminių migrenos priepuolių su ar be auros.
Nosies purškalas
Migrenos priepuolių su aura ar be jos palengvinimas.
Imigrantas šioje vaisto formoje yra ypač skirtas migrenos priepuoliams, kuriuos lydi pykinimas ir vėmimas, taip pat, jei reikia, nedelsiant klinikinis poveikis.
Kontraindikacijos
- Koronarinė širdies liga (CHD), įskaitant princmetalinę krūtinės anginą, miokardo infarktą, po infarkto sukeltą kardiosklerozę (įskaitant simptomus ar įtarimus dėl CHD buvimo);
- Oftalmopleginės, bazilinės ir hemipleginės migrenos formos;
- Periferinių kraujagyslių okliuzijos patologijos;
- Nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
- Insultas arba trumpalaikis smegenų kraujotaka (įskaitant sunkinančią istoriją);
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (tabletės);
- Kartu vartojama monoamino oksidazės inhibitorių (MAO) ir ne ilgiau kaip dvi savaites po jų išėmimo;
- Kartu vartojamas su vaistais, kurių sudėtyje yra ergotamino arba jo darinių, įskaitant metisergidą, arba su kitais triptanais / 5-HT agonistais1-receptorių;
- Amžius iki 12 metų (purškimui), iki 18 metų (tabletėms) ir daugiau kaip 65 metų;
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Santykinė (gydymas Imigran turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, esant tokioms ligoms / sąlygoms):
- Kontroliuojama arterinė hipertenzija;
- Epilepsija (įskaitant bet kokią būklę, kai sumažėja traukulių pasirengimo riba);
- Ligos, kurios gali turėti įtakos Imigran absorbcijai, metabolizmui arba eliminacijai (pvz., Sutrikusi inkstų / kepenų funkcija);
- Laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcija (tabletės, nes jose yra laktozės);
- Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (sumatriptano vartojimas gali sukelti alerginių reakcijų atsiradimą, jų sunkumas skiriasi nuo odos pasireiškimo iki anafilaksijos);
- Nėštumas ir žindymas.
Imigran, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Dengtos tabletės
Imigran tabletės vartojamos per burną, jas nuryjant ir išpurškus pakankamai vandens.
Vaisto poveikis bet kuriame išpuolio etape yra tas pats, tačiau pageidautina jį naudoti, kai atsiranda pirmieji migrenos simptomai.
Rekomenduojama dozė ūminiam migrenos priepuoliui sumažinti yra 50-100 mg vieną kartą. Nesant klinikinio poveikio, negalima pakartotinės dozės, kad būtų lengviau tęsti nuolatinės atakos skausmo sindromą.
Kai po pirmojo išpuolio simptomai atsinaujina, antrąją dozę galima vartoti dar 24 valandas, palaikant intervalą tarp dozių mažiausiai 2 valandas.
Didžiausia imigrano dozė per 24 valandas neturi viršyti 300 mg.
Nosies purškalas
„Imigran“ purškalas įdėtas į raumenis, įšvirkščiant nurodytą dozę į vieną šnervę.
Atsargiai, nespausdami mėlynojo mygtuko, dozatorių reikia išimti iš lizdinės plokštelės. Tvirtai paspaudę vieną šnervę pirštu į nosies pertvarą, ramiai kvėpuokite per burną. Įdėkite dozatoriaus galiuką į atvirą nosies taką (anksčiau išvalytu) iki maždaug 1 cm gylio. Tyliai įkvėpkite per nosį, paspaudę paspaudę mėlyną mygtuką su nykščiu. Tada per 10-20 sekundžių turėtumėte ramiai įkvėpti per nosį ir iškvėpti su savo burna.
Imigran dozė priklauso nuo klinikinio išpuolio pasireiškimo ir gali būti 10 mg arba 20 mg sumatriptano.
Jei pirmoji dozė negali sustabdyti migrenos priepuolio, antroji dozė neturėtų būti naudojama.
Rekomenduojama purškimo Imigran dozė 12-18 metų vaikams yra 10 mg viename nosies kanale. Kadangi sumatriptano ir migrenos priepuolių absorbcija klinikinių požymių ir intensyvumo sąlygomis labai skiriasi, gali prireikti 20 mg dozės. Jei po pirmos dozės migracijos priepuolis nesustabdomas, norint sumažinti tą pačią ataką, antroji Imigran dozė neturėtų būti skiriama. Tokiais atvejais paracetamolis, acetilsalicilo rūgštis arba nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Jei po pirmosios dozės pagerinimo laikinai pagerėjo ligos simptomai, antrąją dozę galima vartoti per kitas 24 valandas, tuo tarpu intervalas tarp dozių laikomas mažiausiai 2 valandas.
Intranazaliai, per 24 valandas galite įvesti ne daugiau kaip 2 20 mg dozes.
Šalutinis poveikis
Dengtos tabletės
- Nervų sistema: galvos svaigimas, karščio bangos, silpnumas (trumpalaikis, paprastai lengvas ar vidutinio sunkumo); retai - nuovargis, mieguistas; kai kuriais atvejais, traukuliai (dažniausiai pacientams, sergantiems epilepsija ar struktūriniais smegenų pažeidimais, kurie gali sukelti epilepsijos vystymąsi); kartais - diplopija, nistagmas, skotoma, mirgėjimas prieš akis, sumažėjęs regėjimo aštrumas; labai retai - trumpalaikis dalinis regėjimo netekimas (reikia pažymėti, kad pats migrenos priepuolis gali sukelti regos sutrikimą);
- Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, arterinė hipotenzija, širdies plakimas, trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas (tuoj pat po tabletes), tachikardija (įskaitant skilvelius); kai kuriais atvejais - širdies aritmija, išeminio tipo elektrokardiografijos (EKG) trumpalaikiai pokyčiai, vainikinių arterijų spazmas, miokardo infarktas, Raynaud sindromas;
- Virškinimo sistema: galimas - pykinimas, vėmimas (ryšys su Imigran vartojimu nenustatytas); retai, išeminis kolitas; kai kuriais atvejais - šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, diskomforto jausmas pilvo srityje, disfagija;
- Alerginės reakcijos: kai kuriais atvejais - eritema, odos išbėrimas, niežulys ant odos, anafilaksija;
- Kita: galima - skausmas, karščio pojūtis ir (arba) dilgčiojimas, trumpalaikis sunkumo jausmas, spaudimas, slėgis bet kurioje kūno dalyje, įskaitant gerklę ir krūtinę.
Nosies purškalas
- Nervų sistema: dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, jautrumo sutrikimai (įskaitant jautrumo sumažėjimą, paresteziją);
- Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - karščio bangos, trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas (netrukus po injekcijos);
- Kvėpavimo sistema: dažnai - lengvas degimo pojūtis ir trumpalaikis nosies ir (arba) gerklės gleivinės dirginimas, dusulys, kraujavimas iš nosies;
- Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas; labai retai - nedideli kepenų funkcijos tyrimų pažeidimai;
- Bendrosios reakcijos: dažnai - nuovargis, silpnumas, skausmo pojūtis, sunkumas, šaltis, karštis, spaudimas ar sandarumas (įvairaus laipsnio intensyvumas, trumpalaikis, gali pasireikšti bet kurioje kūno dalyje).
Poveikis, atsirandantis naudojant Imigran purškalą, gautą atlikus rinkodaros tyrimus:
- Nervų sistema: labai retai - traukulių traukuliai (pastebėti, kaip pacientams, kuriems yra traukulių traukuliai ir ligos būklė, ir pacientams, kuriems nėra rizikos veiksnių), distonija, drebulys, nistagmas;
- Matymo organas: labai retai - diplopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, mirgėjimas, skotoma, aklumas (paprastai trumpalaikis);
- Širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - tachikardija, bradikardija, pleiskanojimas, trumpalaikiai EKG pokyčiai, aritmija, krūtinės angina, koronarinis kraujagyslių spazmas, miokardo infarktas, Raynaud sindromas, hipotenzija;
- Virškinimo sistema: labai retai - disfagija, išeminis kolitas, diskomforto jausmas skrandyje;
- Alerginės reakcijos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.
Perdozavimas
Vienkartinė 40 mg Imigrana dozė arba geriama per 400 mg dozė neparengė jokių kitų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus aprašytas šalutiniuose poveikiuose.
Gydymas: nurodoma, kad paciento būklė stebima ne trumpiau kaip 10 valandų, jei reikia, pasireiškia simptominis gydymas. Nėra informacijos, patvirtinančios ar paneigiančios hemodializės / peritoninės dializės poveikį sumatriptano koncentracijai plazmoje.
Specialios instrukcijos
Imigrantas gali būti naudojamas tik tiksliai diagnozavus migrenos priepuolį.
Imigrana vartoti draudžiama!
Dozavimo režimo sutrikimas draudžiamas.
Nesant pirmosios dozės klinikinio poveikio, būtina paaiškinti diagnozę.
Skiriant „Imigran“ galvos skausmo malšinimui pacientams, kuriems diagnozuota migrenos ar netipiniai migrenos simptomai, būtina iš anksto pašalinti kitas potencialiai pavojingas neurologines patologijas. Reikėtų nepamiršti, kad esant migrenai, yra insulto, trumpalaikių smegenų kraujotakos sutrikimų ir kitų smegenų kraujagyslių komplikacijų rizika.
Be išankstinio tyrimo, kad būtų išvengta širdies ir kraujagyslių ligų rizikos pacientams (moterys po menopauzės, vyresni nei 40 metų, jautrumas vainikinių širdies ligoms) Imigrantai neturėtų būti skiriami.
Šalutinis poveikis, atsirandantis dėl intensyvaus, spinduliuojančio į kaklo skausmą ir krūtinės įtampą, gali būti vainikinių arterijų ligos pasireiškimo požymis, todėl būtina atlikti diagnostinį tyrimą.
Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai imigrantai naudojasi funkciniais inkstų ar kepenų sutrikimais (dėl galimo reikšmingo absorbcijos sutrikimo, metabolizmo, sumatriptano išsiskyrimo), kontroliuojamos arterinės hipertenzijos (nes yra trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas ir periferinis kraujagyslių pasipriešinimas).
Reikia atidžiai stebėti paciento būklę, kartu vartojant serotonino reabsorbcijos inhibitorius.
Kai padidėjęs jautrumas sumatriptanui gali sukelti alergines odos apraiškas iki anafilaksinio šoko.
Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus
Migrenos priepuolio ir Imigran vartojimo metu pacientas turi būti labai atsargus tvarkydamas transporto priemones ir mechanizmus.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
- Nėštumas: imigrantą galima naudoti tik tais atvejais, kai gydymo nauda, kurią tikimasi gauti, viršija galimą riziką;
- Žindymo laikotarpis: Sumatriptano poveikį naujagimiui galima sumažinti, jei po vaisto vartojimo 12 valandų išvengiama žindymo (medžiaga išsiskiria į motinos pieną).
Naudokite vaikystėje
- Purškimas: iki 12 metų (Imigran vartojimo metodas vaikams nuo 12 iki 18 metų skiriasi nuo suaugusiųjų, kuris yra susijęs su farmakokinetinių procesų ypatumais);
- Tabletės: iki 18 metų.
Sutrikusi inkstų funkcija
- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (tabletės): Imigran gydymas draudžiamas;
- Inkstų funkcijos sutrikimas: vaistas turi būti naudojamas prižiūrint gydytojui.
Kepenų funkcijos sutrikimas
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: Imigran gydymas draudžiamas;
- Kepenų funkcijos sutrikimai: vaistas turi būti naudojamas prižiūrint gydytojui.
Naudokite senatvėje
Imigraninis gydymas pagyvenusiems pacientams yra kontraindikuotinas, nes saugumo tyrimas nebuvo tirtas.
Narkotikų sąveika
Kartu vartojamas ergotaminas sukelia ilgalaikį vazospazmą, todėl sumatriptanas turi būti vartojamas praėjus 24 val. Po preparatų, kurių sudėtyje yra ergotamino, ir preparatų, kurių sudėtyje yra ergotamino, gali būti vartojamas tik 6 valandas po sumatriptano.
Dėl galimo sinchroninio vartojimo sąveikos su MAO inhibitoriais draudžiama.
Kai Imigran yra derinamas su kitais triptaniniais vaistais su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, yra rizika susirgti serotonino sindromu, turintį galimą psichikos sutrikimą, autonominį labilumą ir neuromuskulinius sutrikimus.
Sąveika su etanoliu, flunarizinu, propranololiu, pizotifenu nebuvo užregistruota.
Analogai
Imigrano analogai yra: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.
Saugojimo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje: tabletės - iki 30 ° C, purškimas - 2-30 ° C, apsaugotas nuo šviesos.
Galiojimo pabaigos data: 50 mg tabletės - 3 metai, 100 mg - 4 metai; purškimas - 3 metai.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Receptas.
Atsiliepimai apie „Immrane“
Atsiliepimai apie „Emigran“ apibūdina jį kaip veiksmingą vaistą. Kai kurie vartotojai pastebi, kad purškimo taikymas yra praktiškesnis, jo veikimas vystosi beveik iš karto po naudojimo. Apie šalutinių reiškinių atsiradimą nėra beveik jokių pranešimų.
Produkto kaina daugeliu atvejų vertinama kaip pagrįstai didelė, nes pigesni analogai turi ne tokį greitą ir ryškų gydomąjį poveikį.
Imigrantų kaina vaistinėse
Apytikslė imigranto kaina yra:
- Tabletės (2 vnt. Pakuotėje): 50 mg - 225 rublių dozė; 100 mg - 397 rublių dozė;
- 20 mg dozė (vienkartiniai buteliukai): 1 vnt. - 349 rublių; 2 vnt - 423 rublių.
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendroji medicina“.
Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių nurodymų. Savęs apdorojimas yra pavojingas sveikatai!
Kariesas yra labiausiai paplitusi infekcinė liga pasaulyje, kuriai netgi gripas negali konkuruoti.
Kepenys yra sunkiausias mūsų kūno organas. Jo vidutinis svoris yra 1,5 kg.
Vien tik JAV alergiški vaistai per metus išleidžia daugiau kaip 500 mln. JAV dolerių. Ar vis dar manote, kad bus rastas būdas nugalėti alergiją?
Dauguma moterų gali gauti daugiau malonumo apsvarstyti savo gražų kūną veidrodyje nei iš lyties. Taigi, moterys siekia harmonijos.
Milijonai bakterijų gimsta, gyvena ir miršta mūsų žarnyne. Jie gali būti vertinami tik stipriai, tačiau jei jie susitiks, jie tilptų į įprastą kavos puodelį.
Veikimo metu mūsų smegenys sunaudoja energiją, lygią 10 vatų lemputei. Taigi lemputės vaizdas virš galvos įdomios minties atsiradimo momentu nėra toks toli nuo tiesos.
Stomatologai pasirodė gana neseniai. XIX amžiuje prastų dantų nugriovimas buvo paprasto kirpėjo atsakomybė.
Kosmetinis vaistas "Terpinkod" yra vienas iš geriausių pardavėjų, o ne dėl savo gydomųjų savybių.
Jei Jūsų kepenys nebeveikia, mirtis būtų įvykusi per 24 valandas.
Kiekvienas turi ne tik unikalius pirštų atspaudus, bet ir kalbą.
Gyvenimo metu vidutinis žmogus gamina du didelius seilių baseinus.
Keturi tamsiojo šokolado gabaliukai turi apie du šimtus kalorijų. Taigi, jei nenorite gauti geresnių rezultatų, geriau ne valgyti daugiau nei du griežinėliai per dieną.
Jungtinėje Karalystėje yra įstatymas, pagal kurį chirurgas gali atsisakyti atlikti operaciją pacientui, jei jis rūko ar yra antsvorio. Asmuo turi atsisakyti blogų įpročių, o galbūt jam nereikės operacijos.
Remiantis PSO tyrimu, kas pusę valandos per parą vykstantis pokalbis mobiliuoju telefonu padidina galvos smegenų naviko tikimybę 40%.
Retiausia liga yra Kourou liga. Tik Naujosios Gvinėjos kailių genties atstovai serga. Pacientas miršta nuo juoko. Manoma, kad ligos priežastis yra valgyti žmogaus smegenis.
Širdis yra pagrindinis organas, kurio darbas yra gyvybiškai svarbus. Jauni žmonės retai susiduria su širdies darbu.